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开展生物计量研究 | 以标准物质为载体促进临床诊断结果准确可比

发布时间:2025-09-17 来源:广东计量 浏览8次 文章分享
近年来,省计量院标准物质团队不断实现零的突破和创新,共研发了176种有证标准物质,其中临床分析与药品成分分析类国家有证标准物质40种,作为医学临床诊断试剂量值溯源依据,助力诊断结果准确可比。
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填补相关测量技术空白
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建立健全相关生物测量量值传递与溯源体系,为临床医疗等提供可靠的生物技术测量方法、标准(参考)物质等技术支撑。

成功研制了两种低浓度蔗糖溶液标准物质,填补了国内蔗糖溶液标准物质低浓度量值的空缺,助力该系列标准物质实现浓度全覆盖,进一步为卫生防疫等部门在糖量分析中的日常测量以及分子相互作用分析中的折光率测量提供技术保障。


成功研制了人血清中10个不同浓度水平的葡萄糖标准物质,量值覆盖低血糖、正常空腹血糖、餐后1小时及2小时血糖及高血糖指标范围,填补了现有国家标准执行过程中高值和低值标准物质的空白,突破了血糖标准物质及体外诊断血糖质控品、校准品的技术瓶颈,建立高准确度参考测量程序,对推动体外诊断产业技术发展、产品质量和竞争力的提升具有重要意义。



02 /
助力医疗设备科技创新
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提供生物设备校准测试,保障检验结果准确、可靠,推动相关产业提质增效。


研制了4种模拟菌落总数标准物质用于菌落计数器示值误差和测量重复性校准,研制了1种模拟菌落大小标准物质用于菌落计数器鉴别力校准,解决了当前菌落计数器量值溯源技术难题,有效提升了菌落计数器设备的准确度。


研制了橘红G吸光度标准物质(10个不同浓度水平),是国内首批满足《全自动生化分析仪校准规范》中线性误差项目校准要求的有证标准物质,为全自动生化分析仪的量值溯源提供依据,确保测量仪器血常规、血脂、代谢及肝功等检测项目检测结果准确可靠。



03 /
提供精准生物计量服务
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深入对接市场需求,重点关注医学临床领域的计量难点,提供精准计量服务。

研制了罗丹明B甲醇溶液、DPA邻二甲苯溶液以及DCM正丙醇溶液等三种相对荧光发射强度标准物质,推动荧光分析在现代医学检验及生化分析中的应用,对肿瘤学、遗传学、免疫学、微生物学和基因治疗等进一步研究及临床应用起着积极重要的作用。



研制了胰岛素(人)纯度标准物质及胰岛素(人)溶液标准物质,可用于血清胰岛素标准物质量值溯源、体外诊断中胰岛素测量结果的质量控制、相关方法确认与评价,以及封闭型发光免疫分析仪重复性、线性、交叉污染率的评价,为临床有关糖代谢、心血管、炎症等疾病的诊断及疗效控制提供必不可少的数据支持。



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