最新发布丨中检院把多个化妆品原料列入禁用清单

2025年09月15日，中检院发布了关于公开征求《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值（征求意见稿）》等18项化妆品标准意见的通知
修订内容如下附件1
眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值章节条款微生物指标限值备注第一章 概述3.3微生物学指标要求菌落总数（CFU/g 或CFU/mL）≤100眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品绿翊提醒：企业及时关注法规动态更新，该意见稿落实后可能需要更新备案执行标准信息！
附件2
二噁烷限值（征求意见稿）章节条款有害物质限值备注第一章 概述3.4有害物质限值要求二噁烷10/绿翊提醒：企业及时关注法规动态更新，该意见稿落实后可能需要更新备案执行标准信息！
附件34-甲基苄亚基樟脑（征求意见稿）章节序号中文名称英文名称第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）12914-甲基苄亚基樟脑3-(4'-Methylbenzylidene)-camphor（INCI：4-Methylbenzylidene Camphor）（CAS No.36861-47-9/ CAS No.38102-62-4)
在送检产品配方审核当中，需留意是否有该原料的添加，如有添加，及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品备案有影响。征求意见稿转为正式稿实施后，含有该成分的特证不能再生产，并在特证到期后不能延续！
附件4
6-氨基间甲酚（征求意见稿）章节序号中文名称英文名称第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）12926-氨基间甲酚6-Amino-m-cresol（INCI）（CAS No.2835-98-5）
在送检产品配方审核当中，需留意是否有该原料的添加，如有添加，及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品备案有影响。征求意见稿转为正式稿实施后，含有该成分的特证不能再生产，并在特证到期后不能延续！
附件5
丁苯基甲基丙醛（征求意见稿）章节序号中文名称英文名称第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）1293丁苯基甲基丙醛2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyde（INCI：Butylphenyl methylpropional）（CAS No. 80-54-6）
在送检产品配方审核当中，需留意是否有该原料的添加，如有添加，及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品备案有影响。征求意见稿转为正式稿实施后，含有该成分的特证不能再生产，并在特证到期后不能延续！
附件6
环四聚二甲基硅氧烷（征求意见稿）章节序号中文名称英文名称第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）1294环四聚二甲基硅氧烷Octamethylcyclotetrasiloxane（INCI：Cyclotetrasiloxane）（CAS No. 556-67-2）1.自2020年1月31日起，欧盟已根据REACH法规限制D4（环四聚二甲基硅氧烷）和D5（环五聚二甲基硅氧烷）在淋洗类化妆品中的含量：含有浓度等于或大于0.1%（w/w）的D4（环四聚二甲基硅氧烷）或D5（环五聚二甲基硅氧烷）的淋洗类化妆品不得上市。2.自2026年6月6日起，含有浓度等于或大于0.1%(w/w）的D6（环己硅氧烷）的淋洗类化妆品不得上市；3.自2027年6月6日起，含有浓度等于或大于0.1%(w/w）的D4（环四聚二甲基硅氧烷）、D5（环五聚二甲基硅氧烷）或D6（环己硅氧烷）的驻留类化妆品不得上市。
禁用和限用的情况D4、D5、D6很大情况下会参考欧盟REACH法规，同时即使D5、D6不禁用和限用，D4也会作为杂质不可避免带入到原料中，因此在送检产品配方审核当中，需留意是否有添加D4、D5、D6，如有添加，建议及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品注册备案有影响！

附件7
全氟辛基磺酸及其盐类（征求意见稿）章节序号中文名称英文名称第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）1295全氟辛基磺酸及其盐类Perfluorooctane sulfonic acid （CAS No. 1763-23-1）and its salts
在送检产品配方审核当中，需留意是否有该原料的添加，如有添加，及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品备案有影响。征求意见稿转为正式稿实施后，含有该成分的特证不能再生产，并在特证到期后不能延续！
附件8
全氟辛酸及其盐类（征求意见稿）章节序号中文名称英文名称第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）1296全氟辛酸及其盐类Perfluorooctanoic acid（CAS No. 335-67-1）and its salts
在送检产品配方审核当中，需留意是否有该原料的添加，如有添加，及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品备案有影响。征求意见稿转为正式稿实施后，含有该成分的特证不能再生产，并在特证到期后不能延续！
附件9
吡硫?锌（征求意见稿）章节序号中文名称英文名称第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）1297吡硫?锌Zinc pyrithione（INCI）；Pyrithione zinc（INN）（CAS No. 13463-41-7）
在送检产品配方审核当中，需留意是否有该原料的添加，如有添加，及时更改配方，不选用该原料，以免该意见稿落实后对产品备案有影响。征求意见稿转为正式稿实施后，含有该成分的特证不能再生产，并在特证到期后不能延续！
附件10
水杨酸（征求意见稿）章节序号物质名称中文名称英文名称INCI名称第二章 3化妆品限用组分（表3）8水杨酸Salicylic acidSalicylic acid
附件10
水杨酸（征求意见稿）限值
适用及（或）使用范围化妆品使用时的最大允许浓度其他限制和要求标签上必须标印的使用条件和注意事项（a）淋洗类发用产品（a）3.0%化妆品使用时的最大允许浓度含水杨酸；三岁以下儿童勿用（b）除体乳、眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏、除臭产品外的驻留类产品和淋洗类肤用产品（b）2.0%不得用于三岁以下儿童使用的产品；不得用于可能具有吸入风险的产品（c）体乳、眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏和除臭产品  （c）0.5%
这次调整在与欧盟法规上的一致性，把适用及（或）使用范围细化，最容易出现问题的是体乳范围出现，参照IPBC（碘丙炔醇丁基氨甲酸酯）中对体乳的理解，使用范围为手、脚、躯干等部位的体霜、乳、精华时，需特别注意，避免出现超量添加的情况，以免该意见稿落实后对产品注册备案有影响！
附件11
氯咪巴唑（征求意见稿）章节序号物质名称中文名英文名称INCI名称第三章1 化妆品准用防腐剂（表4）16氯咪巴唑1-（4-Chlorophenoxy）-1-（imidazol-1-yl）-3,3-dimethylbutan-2-oneClimbazole
附件11
氯咪巴唑（征求意见稿）化妆品使用时的最大允许浓度使用范围和限制条件标签上必须标印的使用条件和注意事项（a） 0.5%（a）淋洗类香波
_（b） 0.2 %（b）驻留类发用产品和驻留类面部产品
这次调整在与欧盟法规上的一致性，把适用及（或）使用范围细化，最大的调整为出现（a）淋洗类香波：限用条件为0.5%（b）驻留类发用产品和驻留类面部产品：限用条件为0.2%。这项新的条件在字面上是存在歧义和误区的，主要误区是：1、（a）淋洗类香波，是淋洗类产品和香波，还是仅指代香波，因为香波在是英文“Shampoo”的译音，一般定义为洗发水，如果只是局限于洗发水用，那面部和身体使用的淋洗类产品是否允许使用？ 2、驻留类发用产品和驻留类面部产品，那其他部位的驻留类是否不允许使用？这些疑问还需中检院进一步的解读，甚至需要同行在征求意见稿阶段向中检院提出意见的，到了正式实施后，就要需要准确解读法规避免出现超量添加的情况，以免该意见稿落实后对产品注册备案有影响！
附件12
甲基异噻唑啉酮（征求意见稿）章节序号物质名称中文名英文名称INCI名称第三章 1 化妆品准用防腐剂（表4）31甲基异噻唑啉酮2-Methylisothiazol-3（2H）-oneMethylisothiazolinone
附件12
甲基异噻唑啉酮（征求意见稿）化妆品使用时的最大允许浓度使用范围和限制条件标签上必须标印的使用条件和注意事项0.0015%淋洗类产品
该防腐剂为化妆品常用热门防腐剂，调整后的淋洗类限用量为0.0015%，在此浓度下，其防腐效果基本无保障，驻留类产品禁止添加，后续产品需强调原料尽量不要添加该成分，否则无法使用于驻留类产品，淋洗类产品尽量调整为其他防腐剂，同时已备案的驻留类产品在该意见稿落实以后也是不建议继续生产！
附件13
聚氨丙基双胍（征求意见稿）章节序号物质名称中文名英文名称INCI名称第三章 1 化妆品准用防腐剂（表4）40聚氨丙基双胍Polyhexamethy lenebiguanide hydrochloridePolyaminopropylbiguanide
附件13
聚氨丙基双胍（征求意见稿）化妆品使用时的最大允许浓度使用范围和限制条件标签上必须标印的使用条件和注意事项0.1%不得用于可能具有吸入风险的产品
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附件14
二苯酮-3（征求意见稿）章节序号物质名称中文名英文名称INCI名称第三章 2 化妆品准用防晒剂（表5）3二苯酮-3Oxybenzone （INN）Benzophenone-3
附件14
二苯酮-3（征求意见稿）化妆品使用时的最大允许浓度其他限制和要求标签上必须标印的使用条件和注意事项（a）面部、手部和口唇产品（不包括喷雾和气雾产品）6%
_含二苯酮-3（b）体用产品（包括喷雾和气雾产品）2.2%
特证防晒喷雾类产品，设计配方需要注意该原料的限制添加量。
附件15
胡莫柳酯（征求意见稿）章节序号物质名称中文名英文名称INCI名称第三章 2 化妆品准用防晒剂（表5）17胡莫柳酯Homosalate（INN）Homosalate
附件15
胡莫柳酯（征求意见稿）化妆品使用时的最大允许浓度其他限制和要求其他限制和要求标签上必须标印的使用条件和注意事项7.34%面部产品（非气雾产品）
该原料作为常用防晒剂，最大的调整为仅允许使用于面部产品（非气雾产品），意味着用于全身皮肤和气雾剂防晒均不可使用，旧特证产品在该条款实施后，要特别注意上述限制，如果不能满足上述条件的就不能再继续生产，特证到期后也不能延续，新特证设计配方需要注意该原料限制条款！
附件16
奥克立林（征求意见稿）章节序号物质名称中文名英文名称INCI名称第三章 2 化妆品准用防晒剂（表5）20奥克立林2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexylesterOctocrylene
附件16
奥克立林（征求意见稿）化妆品使用时的最大允许浓度其他限制和要求其他限制和要求标签上必须标印的使用条件和注意事项(a) 气雾产品 9%
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_(b) 其他产品 10%
该原料作为常用防晒剂，最大的调整为取消以酸计，同时收紧了使用量。该条款实施后需排查旧特证是否满足新条款的限量要求，如果旧特证存在超量的情况下就不能再继续生产，特证到期后也不能延续，新特证设计配方需要注意该原料限制条款！
附件17
甲苯-2,5-二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐（征求意见稿）章节序号物质名称中文名INCI名称第三章 4化妆品准用染发剂（表7）73甲苯-2,5-二胺Toluene-2,5-diamine74甲苯-2,5-二胺硫酸盐Toluene-2,5-diamine sulfate
附件17
甲苯-2,5-二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐（征求意见稿）化妆品使用时的最大允许浓度其他限制和要求其他限制和要求
标签上必须标印的使用条件和注意事项
氧化型染发产品非氧化型染发产品
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_2%
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_2.0%（以游离基计）
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该原料作为常用染发剂，该成分的使用一般都能满足上述要求，调整仅为匹配欧盟的最新要求，设计配方需要注意该原料的限制添加量。