中国计量院推出临床检验领域白细胞介素-6溶液标准物质

白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）是一种由183个氨基酸构成的可溶性蛋白质，作为介导急性期反应的主要细胞因子，在炎症早期发挥关键作用。IL-6的升高早于多种急性期蛋白，具有上升更早、下降更快、变化幅度更大的特点，因此被誉为炎症指标中的“急先锋”，是四大炎症标志物之一，广泛用于炎症的早期诊断和预后评估。IL-6在健康人体中含量一般为0-7pg/mL，临床实验室主要依赖于化学发光免疫法进行检测。目前，国际上，世界卫生组织（WHO）于2023年发布白细胞介素-6第二代标准品NIBSC 21/308，取代了第一代标准品NIBSC 89/548。该标准物质为大肠杆菌重组表达的IL-6冻干品，安瓿瓶包装，每安瓿包含1µg的白细胞介素-6，效力为143000国际单位（IU），其量值无法溯源至国际单位制（SI）。

此次推出的白细胞介素-6溶液标准物质依据JJF 1343-2022和ISO 33405，采用氨基酸分析同位素稀释质谱法进行均匀性检验，经F检验表明均匀性良好。在稳定性方面，通过特征肽段同位素稀释质谱法及化学发光免疫分析法，按照“先密后疏”的原则开展了为期24个月的监测，结果显示标准值未出现方向性变化，稳定性良好。

定值工作采用基于氨基酸水解同位素稀释质谱法和基于特征肽段同位素稀释质谱法两种不同原理的测量方法，经F检验与t检验确认两种方法具备等精度及平均值一致性。标准值为 (683±30)µg/g（k=2）。该标准物质使用国家一级有证标准物质（GBW09235 L-苯丙氨酸、GBW09236 L-缬氨酸和GBW09237 L-亮氨酸纯度标准物质）作为参考测量标准，并采用经检定/校准的计量器具，确保量值可溯源至SI基本单位。

白细胞介素-6溶液标准物质主要建立下一级标准物质向国际单位制(SI)的可靠溯源，以及同位素稀释质谱法的方法确认。

规格：100μL/瓶

研制单位：中国计量科学研究院