新品来袭|中国计量院推出PIK3CA基因组DNA国家一级标准物质

PIK3CA基因是肿瘤分子诊断中的重要靶标之一，其热点突变如 E542K、E545K 和 H1047R 可导致PI3K/AKT信号通路异常激活，促进细胞增殖、存活及迁移，与乳腺癌、结直肠癌、肺癌及多种实体瘤的发生发展密切相关。因此，在许多临床应用中，PIK3CA基因突变已被广泛用作肿瘤早期筛查、辅助诊断、预后评估及靶向治疗伴随诊断的重要生物标志物，通常需要对特定位点突变进行精准定性或定量检测。

中国计量科学研究院成功研制PIK3CA基因突变全基因组DNA国家一级标准物质。该标准物质为含有PIK3CA基因的3个常见的突变位点（E542K、E545K 和 H1047R）的三个全基因组DNA标准物质(GBW09348、GBW09349和GBW09350，不含引物探针)，该标准物质采用0.5 mL冻存管包装，最小取样量为5 μL。其中PIK3CA基因突变（E542K、E545K 和 H1047R）基因组 DNA 标准物质(GBW09348-1、GBW09349-1和GBW09350-1)包含一管100μL配套的引物探针。通过采用经国际比对验证的数字PCR定值方法对标准物质进行定值，标准物质的标准值包括突变基因拷贝数浓度、野生基因拷贝数浓度和突变基因丰，该系列标准物质量值准确可靠，特性量值及不确定度如下：

该系列标准物质可作为测量标准用于PIK3CA基因 E542K、E545K、H1047R 等热点突变的定性或定量检测，还可用于相关检测方法的建立、性能验证、实验室质量控制、检测试剂研发及人员能力考核等领域。标准物质具有量值准确、均一性和稳定性良好等特点，可为肿瘤分子诊断检测结果的准确可靠提供技术支撑。

规格：GBW09348 100μL/瓶；GBW09349 200μL/瓶、GBW09350 50μL/瓶

研制单位：中国计量科学研究院